Рейтинг@Mail.ru

Хаврикс

Прививки от гепатита а

 
Представительство:
ГлаксоСмитКляйн
группа компаний
код ATX: J07BC02 Владелец регистрационного удостоверения:

ГлаксоСмитКляйн
Трейдинг, ЗАО

произведено GlaxoSmithKline
Biologicals, s.a.
hepatitis A
vaccine
Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия
для в/м введения для детей
гомогенная, белого цвета; при стоянии образуется бесцветная надосадочная жидкость и медленно выпадающий осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

0.5 мл
антиген вируса гепатита А (штамм HM 175) 720 ед.ИФА

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид 0.5 мг (сорбент), 2-феноксиэтанол 5 мг (консервант), аминокислоты (смесь), натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, полисорбат 20, калия хлорид, натрия хлорид, неомицина сульфат (следы), вода д/и.

Препарат содержит инактивированные формальдегидом вирионы гепатита А (штамм HM 175), выращенные в культуре диплоидных клеток человека MRC5, концентрированные и адсорбированные на алюминия гидроксиде.

1 доза (0.5 мл) — шприцы одноразовые (1) — пачки картонные.
1 доза
(0.5 мл) — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.
1 доза
(0.5 мл) — флаконы бесцветного стекла (10) — коробки картонные.
1
доза (0.5 мл) — флаконы бесцветного стекла (25) — коробки картонные.
1
доза (0.5 мл) — флаконы бесцветного стекла (100) — коробки картонные.

Суспензия для в/м введения для взрослых гомогенная, белого цвета; при стоянии образуется бесцветная надосадочная жидкость и медленно выпадающий осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

1 мл
антиген вируса гепатита А (штамм HM 175) 1440 ед.ИФА

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид 0.5 мг (сорбент), 2-феноксиэтанол 5 мг (консервант), аминокислоты (смесь), натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, полисорбат 20, калия хлорид, натрия хлорид, неомицина сульфат (следы), вода д/и.

Препарат содержит инактивированные формальдегидом вирионы гепатита А (штамм HM 175), выращенные в культуре диплоидных клеток человека MRC5, концентрированные и адсорбированные на алюминия гидроксиде.

1 доза (1 мл) — шприцы одноразовые (1) — пачки картонные.
1 доза
(1 мл) — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.
1 доза (1
мл) — флаконы бесцветного стекла (10) — коробки картонные.
1 доза (1
мл) — флаконы бесцветного стекла (25) — коробки картонные.
1 доза (1
мл) — флаконы бесцветного стекла (100) — коробки картонные.

Клинико-фармакологическая
группа:
Вакцина для профилактики гепатита А

Регистрационные
№№:

  • сусп. д/в/м введения 720 ЕД ИФА/1 доза:
    шприц 0.5 мл 1,
    фл. 0.5 мл 1,10, 25 или 100 — П №013236/01, 28.11.08
  • сусп.
    д/в/м введения 1440 ЕД ИФА/1 доза: шприц 1 мл 1, фл. 1 мл 1, 10, 25
    или 100 — П
    №013236/01, 09.08.07

Описание лекарственного
препарата ХАВРИКС® основано на официально утвержденной
инструкции по применению препарата ХАВРИКС® для специалистов и
утверждено компанией-производителем для издания 2010 года.


Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики гепатита А. Обеспечивает защиту против гепатита А, формируя специфический иммунитет путем индукции выработки антител против вируса гепатита А (ВГА), а также путем активации клеточных механизмов иммунитета.

Клинические исследования показали, что у 99% вакцинированных через 30 дней после введения первой дозы достигается серопротекция (> 20 мМЕ/мл). Данные, полученные при двукратном введении вакцины с интервалом 6-12 мес, позволяют сделать заключение, что 97% привитых через 25 лет после проведения курса будут иметь защитный титр антител (>20 мМЕ/мл). При изучении кинетики иммунного ответа было установлено, что после введения одной дозы вакцины Хаврикс® у 79% вакцинированных серопротекция достигается на 13-й день, у 86.3 % — на 15-й день, у 95.2 % — на 17-й день, и у 99% — на 19-й день, т.е. эти временные интервалы короче, чем средний инкубационный период гепатита А
(4 недели).

Эффективность вакцины Хаврикс® была оценена во время вспышек заболевания, поражавших большие группы населения (Аляска, Словакия, США, Великобритания, Израиль, Италия), а также в семейных очагах и организованных детских коллективах. Эти исследования показали, что вакцинация Хаврикс® привела к прекращению вспышек.

При охвате прививками не менее 80% восприимчивого контингента купирование вспышки заболевания достигается в течение 4-8 недель.

Для обеспечения долговременной защиты следует вводить вторую (ревакцинирующую) дозу в период между 6 и 12 мес после введения первой дозы.

Было установлено, что ревакцинация, проведенная в период до 12-60 мес после вакцинации, индуцирует выработку такого же уровня антител, как и ревакцинация, проведенная через 6-12 мес после вакцинации.

На основании имеющихся данных можно заключить, что лицам с неизмененным иммунным статусом после проведения курса вакцинации, состоящего из двух доз, нет необходимости проводить дополнительную ревакцинацию.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Хаврикс® не предоставлены.

Показания к применению препарата ХАВРИКС®

— профилактика гепатита А с 12-месячного возраста.